崗位：生產工藝員

招聘人數(shù)：1名    base：金華

崗位職責：1.按照SOP進行生產物料測試和/或生產調試；

2.負責研發(fā)轉產項目的工藝和技術評審；

3.負責工藝文件的起草.修訂和備案；

4.負責生產工藝驗證工作；

5.協(xié)助對生產工藝（設備或方法）的優(yōu)化。

任職要求：1.本科及以上學歷，有經驗者可放寬；

2.檢驗學.生物技術.免疫學.制藥.化工等相關專業(yè)；

3.熟練使用Excel.Word等辦公軟件。

崗位：質量部經理/副經理

招聘人數(shù)：1名    base：金華

崗位職責：1、負責組織實施公司質量管理體系的建立，組織編寫質量管理手冊、程序文件等質量管理文件，使之符合法規(guī)要求；

2、負責質量體系所有文件的審核和批準；

3、根據(jù)質量管理體系的要求，組織、監(jiān)督公司各部門認真執(zhí)行質量管理體系，提高產品質量、降低成本；

4、按照相關規(guī)定對生產車間的生產過程進行質量控制，對產品質量問題進行分析，并提出質量改進措施；

5、組織上市產品質量的信息收集工作，及時向高管理者報告有關產品投訴情況、不良事件監(jiān)測情況、產品存在的安全隱患，以及接受監(jiān)督檢查等外部審核中發(fā)現(xiàn)的質量體系缺陷等；

6、組織對檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項目進行整改及采取相應措施，按規(guī)定時限向檢查實施機構和企業(yè)所在地市州局報告整改落實情況；

7、在企業(yè)接受醫(yī)療器械質量管理體系核查、飛行檢查、跟蹤檢查以及日常監(jiān)督檢查期間，與檢查組保持溝通，提供相關信息、資料，并為檢查工作提供便利；

8、其他跟質量管理相關的工作及領導交辦事項。

任職要求：1、生物、制藥等相關專業(yè)，本科及以上學歷；；

2、3年以上醫(yī)療器械或相關行業(yè)從業(yè)經驗，熟悉ISO相關知識及體系運作；

3、能夠獨立領導團隊工作，全面負責質量體系運行與管理、產品質量控制、環(huán)境檢驗與管理工作，有豐富的內、外審經驗；

4、熟悉國家有關體外診斷試劑企業(yè)法律、法規(guī)、國家標準及行業(yè)標準等；

5、具有較強的計劃能力，能堅持原則，具有良好的組織協(xié)調能力和溝通能力以及語言文字能力。

崗位：QA（體系）

招聘人數(shù)：1名    base：金華

崗位職責：1. 按照GMP及ISO 13485質量體系要求，審核所有質量文件內容和格式的符合性、適宜性；

2. 負責所有文件(如SOP\STP等)的編號、受控、分發(fā)、歸檔、收回、銷毀、定期復審等工作；

3. 及時各部門溝通和監(jiān)督體系流程的執(zhí)行和記錄的輸出，做好文件與記錄歸檔整 理及借閱管理，確保體系資料的完整性。

任職要求：1. 本科學歷，有經驗者可放寬；

2. 生工食品、制藥、醫(yī)學檢驗學、生物技術、生物化學、免疫學或藥學質量管理等相關專業(yè)；

3. 熟練使用Excel、Word等辦公軟件。

崗位：應用工程師

招聘人數(shù)：2名    base：山東、東北

崗位職責：1. 負責IVD儀器及試劑產品的售后問題及跟進處理，提高客戶滿意度；

2. 負責代理商工程師的技術培訓及指導；

3. 負責搜集、匯總、篩選、反饋質量問題和產品改進建議。

任職要求：1. 本科及以上學歷，有經驗者可放寬；

2. 醫(yī)學、檢驗學、生物技術、免疫學、藥學、化工類相關專業(yè)；

3. 熟練使用Excel、Word等辦公軟件。