7月15日,婺城區(qū)市場監(jiān)督管理局一行三人,自市場監(jiān)督管理局成立后,首次對我司進行日常監(jiān)督檢查。檢查組按照既定檢查方案對我司生產(chǎn)部、質(zhì)管部、技術(shù)部、研發(fā)部、市場部等各部門進行了檢查。他們走進了生產(chǎn)車間內(nèi)部,仔細檢查了潔凈車間管理、生產(chǎn)流程管理、清場管理、備料管理、生產(chǎn)設(shè)備管理、中間品管理等情況,查看了微生物檢驗室,微生物陽性對照室、研發(fā)實驗室、純水中心、原料庫、包材庫、成品庫、留樣庫等場地。 并對我司存在的問題提出了指導(dǎo)整改意見。
這次檢查與以往的日常檢查相比,監(jiān)管人員專業(yè)化程度更高、對體外診斷試劑生產(chǎn)行業(yè)更加了解,檢查的針對性更強、對企業(yè)質(zhì)量管理監(jiān)督力度更大。
質(zhì)管部
二〇一四年七月二十五日